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提出背景新药开发是一项非常复杂、昂贵且耗时的研发工作,在保证药物有效性的前提下,药物安全性问题备受关注。药物所引起的神经毒性方面的不良反应是临床治疗中的严重并发症,同时也是候选药物研发失败的关键原因之一。 传统的药物发现和开发依赖于昂贵且费时的动物模型,由于物种差异产生的血脑屏障对药物通透性不同以及药物代谢和相关毒性等均会导致从动物模型外推到人类的试验发生失败,也不能很好地解释药物引起的毒性作用的机制。 随着社会老龄化的不断加深，帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病的发病率也在升高，2016年全球数据显示，神经系统疾病是伤残调整寿命的首要原因（约为2.76亿；既首位致残身分）和第二大灭亡原因（约9百万人），在全球药品市场中，神经系统用药也一直是占比较大的一个细分领域，人源诱导多能干细胞神经细胞的使用解决了新药临床前实验的难题，降低了失败的风险，同时，体外细胞模型有效替代或补充体内动物实验,可用于研发早期的药物高通量筛选,对于药物体外安全性评价也有十分重要的意义。 研究内容本项目旨在针对神经系统药物安全评估体系过程中，结合基于人源诱导多能干细胞神经细胞关键技术与方法，实现与人的遗产背景相同；拥有人类神经细胞生化和分子生物学特征；纯化方便并且可以长时间体外培养；可批量生产满足高通量实验需求。 诱导多能干细胞（iPS细胞）技术是一项国际最前沿的干细胞技术，产业化基础较好，符合城市产业定位，该技术的获取及转化将实现保定在国内外干细胞领域弯道超车，形成“保定研发、全球转化”的新局面，显著提升我市生物医药产业在国内外干细胞领域的核心竞争力。 考核指标在人源诱导多能干细胞神经细胞关键技术方面做出过系统且具独创性的工作，掌握简单、高效、标准化制备干细胞的方法，拥有相关技术成果专利；可长时间体外培养且批量生产；技术成果符合相关药厂毒性测试要求；示范企业数量不低于3家。 项目需求方：河北三臧生物科技有限公司 项目总投入：1500万元
联系人：仲萍 13231252777
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