提出背景 聚乳酸由于其具有可靠的生物安全性、生物可降解性、环境友好性、良好的力学性能及易于加工成形等优点,在生物医用高分子、纺织行业、农用地膜和包装等行业具有广阔的应用前景。 通用聚乳酸的生产在我国目前属于投资扩产热点领域。其中,聚乳酸生产规模较大的企业为浙江海正生物材料股份有限公司,目前拥有每年1.5万吨的产能,未来计划扩至6.5万吨。国内其他企业,如上海同杰良生物材料有限公司、深圳光华伟业股份有限公司、武汉华丽生物材料有限公司等也陆续投资建设了规模不等的聚乳酸生产线。由于聚乳酸存在降解速率不可控,亲水性较差等缺点,通过调控分子结构,满足不同要求的医用级聚乳酸及其共聚物材料,作为医用可吸收材料广泛应用于骨科植入物、支架材料、药物载体、微球、医用薄膜等医疗领域。由于医用级聚乳酸要求分子量分布窄、杂质含量控制严格,生产医用级聚乳酸相关产品的公司很少,仅有:济南聚福凯生物技术有限公司、深圳市博立生物材料有限公司等。但仅属实验室规模,其产品性能不稳定,导致国内制药生产厂家使用国外进口产品,但价格昂贵。 研究内容 针对目前我国生产的医用聚乳酸类产品存在生产规模小、产品性能不稳定等问题,我所研制开发医用聚乳酸及其共聚物生物降解材料。通过分子结构设计,以乙交酯、聚乙二醇及其衍生物、己内酯等对聚乳酸进行改性,开发不同性能指标的医用级聚乳酸及其共聚物生物降解材料系列产品,满足不同应用要求。通过聚合工艺优化、配方设计等手段控制医用聚乳酸及其共聚物特性粘度,实现降解速度可控。通过设计,可以达到年产50吨医用级聚乳酸及其共聚物的生产能力。 考核指标 (1)研制开发的医用级聚乳酸及其共聚物生物降解材料系列产品,达到《中国药典》和行业标准(YYT0510-2009,YYT0661-2017)的相关规定。(2)技术成果进行试点推广应用。 项目技术需求方:河北省科学院能源研究所 项目拟投资9000万元。
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